Menu
Wczesny Dostęp

Od codziennej pracy
do gotowości na audyt

Powered by AI

Zautomatyzuj zgodność z ISO 13485, MDR i FDA. Platforma all-in-one dla producentów wyrobów medycznych, która zamienia biurokrację w przewagę konkurencyjną.

Partner Merytoryczny

PCBC S.A.

Aplikacja tworzona przy współpracy ze specjalistami Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji.

CE
CertifiedMDR Ready
ISO
Standard13485:2016
Platforma

Wszystko w jednym miejscu

Zintegrowane moduły dla pełnej kontroli nad jakością.

eDMS

Elektroniczny obieg dokumentacji.

Design History File (DHF)
Device Master Record (DMR)

eQMS

Zarządzanie jakością i procesami.

CAPA
Module
Audit
Module
NCR
Module
Change
Control
ISO 14971

Analiza Ryzyka

ISO 14971, FMEA, Risk Matrix.

AcceptableCritical
LMS

Szkolenia

Zarządzanie kompetencjami zespołu.

+ 12 Pending
TRACE

Śladowość

Pełna matryca powiązań wymagań.

REQ-001 TEST-102

Infrastruktura

Bezpieczeństwo i skalowalność.

AES-256
Frankfurt (EU)
Daily Backup
Integracje

Połącz swoje narzędzia
w jeden ekosystem

Gotowe wtyczki do popularnych systemów ERP i narzędzi inżynierskich.

Dokumenty

Import z Word/Google Docs

Auto-Sync

Procesy

Sync z Jira/Asana

API First

Pełny dostęp przez REST API.

Bezpieczeństwo

Szyfrowane połączenia TLS 1.3.

Logi

Pełna historia zdarzeń integracyjnych.

Sztuczna Inteligencja

AI, które rozumie
normy medyczne

Asystent, który pomaga pisać procedury i analizować ryzyko.

Generowanie

Twórz szkice SOP w kilka sekund.

Weryfikacja

Sprawdzaj zgodność z normami.

Analiza

Wykrywaj trendy w zgłoszeniach CAPA.

Asystent AI
Online
Cześć! W czym mogę pomóc?
Proces

Jak to działa? Prosto i skutecznie

Wdrożenie w 3 prostych krokach.

Konfiguracja

Ustawiamy parametry systemu pod Twoje procedury.

Migracja

Importujemy Twoje obecne dokumenty i dane.

Start

Twój zespół zaczyna pracę w nowym systemie.

Dzień dobry

JD

Masz 3 dokumenty do podpisu.

PILNE
SOP-QA-005 v2.0
Procedura Działań Korygujących
Ostatnie Powiadomienia
Zatwierdzono CAPA #129
Przez: Anna Nowak • 12m temu
Nowe szkolenie
ISO 14971:2019 Overview
Mobile

Jakość w Twojej kieszeni

Dostęp do zadań i podpisów z dowolnego miejsca.

Podpis mobilny

Zatwierdzaj dokumenty na telefonie.

Powiadomienia

Bądź na bieżąco z zadaniami.

Skaner

Skanuj kody QR urządzeń.

Bezpieczeństwo

Twoje dane są
bezpieczne

Standardy bankowe w ochronie danych medycznych.

Zgodność

Spełniamy wymogi RODO i HIPAA.

Więcej o RODO
AWS Frankfurt

Infrastruktura

Serwery w UE, redundancja danych.

SOC 2 Type IIISO 27001

AES-256

Bank-grade encryption at rest & transit.

30 Days

Backup

Point-in-time recovery & Immutable Logs.

ISO 13485
GDPR
GAMP 5
Opinie

Zaufali nam

Liderzy branży MedTech korzystają z NexiMed.

"System znacznie przyspieszył nasze audyty."

MK
Marta Kowalska
Quality Manager
Trusted by CEO

"Niezbędne narzędzie dla każdego producenta wyrobów."

PN
Piotr Nowak
CEO

"Intuicyjny interfejs i świetne wsparcie."

AS
Anna Szymańska
R&D Director
Cennik

Proste zasady

MiesięcznieRocznieOszczędzasz 20%

Starter

Dla małych zespołów

2 490PLN
/ miesiąc
  • 5 Użytkowników
  • Podstawowe eDMS
  • Wsparcie email
Wybierz
Najlepszy wybór

Professional

Dla rosnących firm

5 990PLN
/ miesiąc
  • 20 Użytkowników
  • Pełne eQMS
  • Wsparcie priorytetowe
Wybierz

Enterprise

Dla korporacji

Kontakt
  • Nielimitowani użytkownicy
  • Dedykowane wdrożenie
  • SLA
Kontakt

Częste pytania

Odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania.

Tak, został zaprojektowany zgodnie z wytycznymi GAMP 5.
Tak, oferujemy 14-dniowy okres próbny.
Early Access

Dołącz do listy
oczekujących

Bądź jednym z pierwszych użytkowników.

Szanujemy Twoją prywatność.

NexiAI Help
Cześć! W czym mogę pomóc?
Jak stworzyć nowe CAPA?

To proste. Kliknij przycisk "+ Nowe" na dashboardzie lub powiedz mi szczegóły błędu tutaj, a utworzę szkic za Ciebie.

Masz pytania?
Porozmawiajmy o Twoich procesach.

Nie jesteś pewien, który pakiet wybrać? A może potrzebujesz niestandardowej integracji? Nasi inżynierowie chętnie doradzą.